婴幼儿“退黄疸神药”出事了 中药注射液安全让人忧

2016-09-29  | 注射 注射液 婴幼 

  中药注射液审批门槛不高,在1985年药品管理法实施前,几乎不需要开展严格的临床和非临床研究,即可获批生产,留下了大量遗留问题。

婴幼儿“退黄疸神药”出事了 中药注射液安全让人忧

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  九个多月过去了,茵栀黄、黄疸、溶血、死亡,这些词在凌昊面前还是需要尽量避免。作为茵栀黄受害者小楠(化名)的父亲,2016年9月7日,他刚刚以原告的身份参加完庭审,身心俱疲。不过,法院并没有当庭宣判结果。

  就在此前一周,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)正式发布了修改茵栀黄注射液说明书的公告。公告要求所有茵栀黄注射液生产企业,增加鈥湵酒凡涣挤从Πü粜孕菘蒜澋染居铮⒍遭湶涣挤从︹濃溄赦澓外溩⒁馐孪钼澖行薅V档米⒁獾氖牵诮芍げ糠郑谝淮蚊魅妨蒜溞律⒂び锥免潯

  虽然仅涉及注射液一种剂型,但凌昊相信,鈥溦飧龀倮吹墓妫怯妹焕吹拟潯0凑账乃捣ǎ2016年1月,儿子小楠在服用茵栀黄颗粒剂后发生溶血,因病情发展太快,抢救无效,最终离开了人世。

  母婴论坛里,无数新晋爸妈的心被公告牵动。

  而在微博上,知名儿科网红医生张思莱的一篇文章《请不要使用茵栀黄口服液给新生儿或小婴儿退黄》,更是让家长的担忧达到顶峰鈥斺斣诤芏嘁皆海褂靡痂倩仆嘶起阍缫殉晌湵昱溻潱⑸湟罕烩湸蛉肜涔潱诜汉涂帕<粱鼓苁褂寐穑

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  2016年1月1日,小楠出生。初为人父的凌昊发现,孩子的皮肤微微发黄。

  鈥準霰ΡΠ烁龌柒潯T谥泄磕1700万新生儿中,黄疸发生率高达60%-80%。由于胆红素代谢异常,引起血液中胆红素水平升高,新生儿常常会出现皮肤、黏膜和巩膜黄染为特征的病症。

  5天后,凌昊带着小楠再次到医院检测黄疸。事后的医疗鉴定报告显示,鈥溁级话阕纯龊茫逭髌轿取b澘悸堑叫¢钠げ獾ê焖亟细撸缴吡艘痂倩瓶帕<粒⒁笃湓3-4天后进行复查。

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《婴幼儿“退黄疸神药”出事了 中药注射液安全让人忧》摘要:注射液说明书的公告。公告要求所有茵栀黄注射液生产企业,增加本品不良反应包括过敏性休克等警示语,并对不良反应禁忌和注意事项进行修订。值得注意的是,在禁忌证部分,第一次明确了新生儿、婴幼儿禁用。 虽然仅涉...
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