怎样看药品说明书(一)

2005-08-04  | 准字号 药品 说明 
药品的名称包含着哪些含义呢?在药品五花八门的使用说明书上,都起着响当当的药品名称。但是人们却搞不懂,同样的药物成份,怎么会有那么多的名字,这是怎么一回事呢?
怎样看药品说明书(一)
一、药品名称分为“商品名”和“学名”
药品的学名是医学专用名称,一般用英文或译文表示,是世界通用的。商品名是生产厂家为产品取的名称,不同的厂家可以为一种药品取不同的名称。

二、关于药品批准文号
在“药品管理法”中有具体规定,1、已有国家生产标准或省级标准的药品必须经省级以上的卫生行政部门征求同级药品生产经营主管部门同意后审核批准,并发给的批准文号。2、新药生产必须经过卫生部药政司批准,并签发批准文号。批准文号的格式为:“x卫药准字(生产年份)第xxxxxx号”。

三、准字号与健字号之间的差别:
药品的批准文号是准字号,而保健品的批准文号为健字号。那么,这两种文号之间有什么差别呢?1、药品的包装标注的是“x卫药准字(生产年份)第xxxxxx号”6位数字样。而保健品的包装标注的是“卫药健字(生产年份)第xxxx号”4位数字样。2、药品的配方、生产能力、技术条件都是经过国家严格审查,药理、病理和毒性经过三年以上的临床检验后,经过有关主管部门的鉴定,才投入市场的。而保健品提供的却是保健和辅助治疗。它的药物含量低,不需要经过医院临床实险,经过卫生监督部的审查批准就可以生产。

四、药品有效期的表达方式
药品有效期是指保证药物有效的日期,它是是根据药品的稳定性来确定的。一般而言,有效期有以下几种写法:
“有效期为2000年1月”:指该药物可以使用到2000年1月1日。
“失效期为2000年1月”:指该药物只允许用到1999年12月31日。
“有效期为990201”:指该药到1999年2月1日前有效。
“生产日期为990201有效期2年”:指该药的生产日期是1999年2月1日,从这一天开始算起,2年内有效。
“批号990201有效期2年”:指该药的生产日期是1999年2月1日,该药从这日算起,2年内有效。
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《怎样看药品说明书(一)》摘要:批准文号为健字号。那么,这两种文号之间有什么差别呢?1、药品的包装标注的是“x卫药准字生产年份第xxxxxx号”6位数字样。而保健品的包装标注的是“卫药健字生产年份第xxxx号”4位数字样。2、药品的配方、生产能力...
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