婴幼儿“退黄疸神药”出事了 中药注射液安全让人忧(4)

　　2016年5月，知名儿科医生张思莱发文，不建议使用茵栀黄口服液给新生儿退黄。“口服液退黄疗效缺乏更多的循证医学证据，药物不良反应和禁忌不明确，还可能影响新生儿的消化道功能，导致肠道微生态平衡失调。”这一观点获得多名医生认同，原深圳市儿童医院小儿外科副主任医师裴洪岗、原广州市妇女儿童医疗中心主治医师欧茜等人纷纷转发支持。

　　“宝宝喝了茵栀黄口服液，出现绿色腹泻，一连拉了好几天，屁股都拉破了。”多位新妈妈在张思莱的文章下留言，很是心疼，表示要“弃药”的家长也不在少数。

　　不过在一些医生看来，这恰恰是疗效所在——茵栀黄出自张仲景《金匮要略》中的“茵陈蒿汤”，口服液保留了原方中的茵陈、栀子，将大黄替换为金银花，而这几味药全部属于寒凉药。“新生儿服药后会出现大便增多、腹泻等情况，这是药物正常的药理作用，是促进肠道中的胆红素排泄，降低体内胆红素浓度。”广州市第一人民医院新生儿科主任张又祥认为。

　　在临床一线工作了五十多年的中国医科大学盛京医院儿科教授魏克伦，同样不赞成将茵栀黄制剂“一棍子打死”。茵栀黄口服液经肠道吸收，应用于新生儿黄疸多年，“不区分剂型，一并而论，与国家扶持中医药政策相违背，我不提倡”。

　　争议折射儿童用药之困

　　在丁香园论坛等医生社区，关于茵栀黄的讨论迅速升级为中西医之争。在微信公众平台上，甚至有人威胁张思莱，赶紧删除文章，并声称“要采用法律手段维权”。

　　“原以为修订注射液说明书对公司是个商机，没想到，反倒让我们背了口大黑锅。”这两周，鲁南厚普制药有限公司（以下简称鲁南厚普）的电话几乎快被家长“打爆”。面对南方周末记者，公司负责用药咨询的工作人员连声“喊冤”。

　　鲁南厚普是食药监总局官网上显示的唯一一家茵栀黄颗粒剂生产企业。2004年，茵栀黄颗粒剂正式上市，目前的年销售额约为3亿-4亿元。

　　为了消除家长们的顾虑，公司收集和分析了从上世纪80年代至今大量有关茵栀黄的文献，87%的不良反应都源自注射剂，“上市十多年，我们只接到极少数患儿轻微腹泻的不良反应，颗粒剂一直用得好好的”。