婴幼儿“退黄疸神药”出事了 中药注射液安全让人忧
中药注射液审批门槛不高,在1985年药品管理法实施前,几乎不需要开展严格的临床和非临床研究,即可获批生产,留下了大量遗留问题。
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九个多月过去了,茵栀黄、黄疸、溶血、死亡,这些词在凌昊面前还是需要尽量避免。作为茵栀黄受害者小楠(化名)的父亲,2016年9月7日,他刚刚以原告的身份参加完庭审,身心俱疲。不过,法院并没有当庭宣判结果。
就在此前一周,国家食品药品监督管理总局(以下简称食药监总局)正式发布了修改茵栀黄注射液说明书的公告。公告要求所有茵栀黄注射液生产企业,增加鈥湵酒凡涣挤从Πü粜孕菘蒜澋染居铮⒍遭湶涣挤从︹濃溄赦澓外溩⒁馐孪钼澖行薅V档米⒁獾氖牵诮芍げ糠郑谝淮蚊魅妨蒜溞律⒂び锥免潯
虽然仅涉及注射液一种剂型,但凌昊相信,鈥溦飧龀倮吹墓妫怯妹焕吹拟潯0凑账乃捣ǎ2016年1月,儿子小楠在服用茵栀黄颗粒剂后发生溶血,因病情发展太快,抢救无效,最终离开了人世。
母婴论坛里,无数新晋爸妈的心被公告牵动。
而在微博上,知名儿科网红医生张思莱的一篇文章《请不要使用茵栀黄口服液给新生儿或小婴儿退黄》,更是让家长的担忧达到顶峰鈥斺斣诤芏嘁皆海褂靡痂倩仆嘶起阍缫殉晌湵昱溻潱⑸湟罕烩湸蛉肜涔潱诜汉涂帕<粱鼓苁褂寐穑
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2016年1月1日,小楠出生。初为人父的凌昊发现,孩子的皮肤微微发黄。
鈥準霰ΡΠ烁龌柒潯T谥泄磕1700万新生儿中,黄疸发生率高达60%-80%。由于胆红素代谢异常,引起血液中胆红素水平升高,新生儿常常会出现皮肤、黏膜和巩膜黄染为特征的病症。
5天后,凌昊带着小楠再次到医院检测黄疸。事后的医疗鉴定报告显示,鈥溁级话阕纯龊茫逭髌轿取b澘悸堑叫¢钠げ獾ê焖亟细撸缴吡艘痂倩瓶帕<粒⒁笃湓3-4天后进行复查。
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